Bakteriálne lyzáty tvoria samostatnú kategóriu liekov na použitie pri prevencii rekurentných (opakujúcich sa) infekcií horných a dolných dýchacích ciest. Deti sú obzvlášť ohrozené infekciami, pretože úplná zrelosť imunitného systému sa dosiahne vo veku približne 12 rokov. Tento vývoj imunitného systému je spojený s detskou žľazou - Týmusom.
Pred týmto vekom nie je nezrelý imunitný systém schopný zabezpečiť účinnú bariéru proti bakteriálnym patogénom. Najvyšší výskyt ochorení súvisiacich s nedostatočným počtom a funkciou imunitných buniek je pozorovaný vo vývinovom veku, keď obranné mechanizmy ešte nedosiahli úplnú zrelosť, a v staršom veku, keď sú už značne vyčerpané.
Environmentálne faktory sú tiež zodpovedné za riziko infekcií u detí v dôsledku možnému vystaveniu s vírusmi v jasliach, škôlkach a školách. Vírusy sú hlavnou príčinou akútnych infekcií dýchacích ciest. Ochorenia sú však často nesprávne diagnostikované ako bakteriálne infekcie a zbytočne sa liečia antibiotikami. V dôsledku toho je nezrelý imunitný systém mladého pacienta dodatočne ešte viac ohrozený!!
Infekcie dýchacieho systému vznikajú ako dôsledok nerovnováhy medzi vnikom patogénov (napríklad vírusov) a súčastnou účinnosťou špecifických a nešpecifických obranných mechanizmov - imunity.
Predpokladá sa, že opakujúce sa infekcie dýchacích ciest sú spôsobené aj zmenami životného prostredia, ktoré spočívajú v narastajúcom znečistení ovzdušia (smog) a vystavení pasívnemu fajčeniu. Chemická a fyzikálna kontaminácia vdychovaného vzduchu narúša štruktúru slizničných membrán v dýchacom trakte, čím uľahčuje hlbší prienik patogénov a rozvoj zápalu.
V súčasnosti liečba infekcií zvyčajne spočíva v podávaní antibiotík. V dôsledku ich rozšíreného používania, najmä v ambulantných podmienkach, kde sa predpisovali bez predchádzajúcich testov citlivosti, a čo je najdôležitejšie, pri nesprávnych dávkach a dĺžke liečby, sa účinnosť antibiotickej liečby výrazne znížila a mnohé bakteriálne kmene si vyvinuli rezistenciu na tieto lieky.
Antibiotiká môžu mať imunosupresívny (imunitu oslabujúci) účinok ako výsledok priamej interakcie s imunokompetentnými bunkami alebo významným znížením expozície jednotlivých prvkov imunitného systému konkrétnym antigénom. Toto vedie k zníženej stimulácii antigénom, inhibícii (oslabeniu) imunitnej odpovede a oneskorenému dozrievaniu imunitného systému. Antibiotiká nepriaznivo ovplyvňujú fyziologickú, nepatogénnu bakteriálnu flóru, ktorá hrá dôležitú úlohu pri inhibícii (potlačení) zápalu prostredníctvom interferenčných (vzájomne sa ovplyvňujúcich) mechanizmov. Antibakteriálna liečba má krátke trvanie a nedá sa zabrániť recidíve. Aby sa znížil výskyt infekcií dýchacích ciest u dospelých a najmä u pediatrických pacientov, ktorých imunitný systém nie je úplne vyvinutý, je potrebné zvážiť profylaxiu a imunomodulačnú liečbu produktmi bakteriálneho pôvodu, aby sa podporil systémový boj proti opakujúcim sa infekciám.
Biologický materiál používaný v imunomodulačných produktoch pozostáva z inaktivovaných (usmrtených) patogénov prezentujúcich molekuly antigénu potrebné na spustenie imunitnej odpovede alebo živé oslabené patogény.
čítaj tiež
Detská žľaza (týmus) - zdroj imunity v ľudskom tele
Detská žľaza alebo týmus je malá žľaza v lymfatickom systéme, v ktorej dozrievajú špeciálne biele krvinky nazývané T-lymfocyty. T-lymfocyty pomáhajú nášmu imunitnému systému bojovať proti chorobám a infekciám.
Čo to bakteriálne lyzáty sú?
Bakteriálny lyzát sa získava zmesou bakteriálnych antigénov (látka, ktorá vyvoláva tvorbu protilátok) z rôznych bakteriálnych druhov. V jednoduchosti povedané, prípravky na báze bakteriálneho lyzátu sa vyrábajú z bakteriálnych buniek, ktoré sa rozkladajú a sú určené na stimuláciu imunitného systému, aby rozpoznal infekcie a bojoval proti nim.
Väčšina štúdií je uskutočnená s kmeňmi, ktoré sú najčastejšími pôvodcami ochorení dýchacích ciest. Medzi najčastejšie zaraďované druhy patria Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (6 kmeňov), Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozenae, Moraxella catarrhalis, Hemophylous influenzae. Každý produkt obsahuje miliardy týchto baktérií. Antigény sa získajú po masovej kultivácii referenčných bakteriálnych kmeňov pomocou chemickej alebo mechanickej lýzy buniek a lyofilizácie.
Takto pripravený bakteriálny lyzát sa používa ako imunostimulačné činidlo na prevenciu a liečbu respiračných infekcií, vrátane následkov bežnej nádchy a chrípky. Je užitočný najmä na liečenie akútnej a chronickej bronchitídy, angíny, tonzilitídy (angína), faryngitídy (zápal hltana), laryngitídy, rinitídy (nádcha), sinusitídy (zápal prinosových dutín) a otitídy (zápal stredného ucha). Môže sa použiť aj pri infekciách odolných voči bežným antibiotikám a pri následkoch bakteriálnych a vírusových infekcií.
Lyzáty sa získavajú z rôznych inaktivovaných bakteriálnych patogénov. Antigény sa získavajú z hromadných kultúr príslušného bakteriálneho kmeňa mechanickým rozrušením buniek (polyvalentný mechanický bakteriálny lyzát, PMBL) alebo chemickou proteolýzou (polyvalentný chemický bakteriálny lyzát, PCBL). Aktiváciou imunitného systému posilňujú bakteriálne lyzáty systémovú obranu alebo boj proti infekciám.
V porovnaní s PBML sú polyvalentné chemické bakteriálne lyzáty (PCBL) menej imunogénne v dôsledku denaturácie proteínov vyskytujúcej sa v procese prípravy, čo vedie k zníženej imunitnej odpovedi po podaní. Na druhej strane vysoké tlaky používané pri výrobe PMBL vedú k eliminácii mnohých chemických kontaminantov a produkty sa vyznačujú nižším stupňom poškodenia bakteriálnych antigénov. Konzervácia konkrétnych antigénov určuje vysoký imunogénny potenciál a je výrazne dôležitá pre významnú klinickú účinnosť PMBL.
Ako pôsobia bakteriálne lyzáty v ľudskom tele?
Na základe súčasných poznatkov sa výskum zameral na určenie, či má bakteriálny lyzát schopnosť minimalizovať riziko opakovaných respiračných infekcií u detí a dospelých. Pri infekčných ochoreniach, vrátane infekcií dýchacích ciest a močových ciest, môže aktivácia imunitného systému bakteriálnym lyzátom identifikovať a bojovať proti patogénom. Komerčne dostupné bakteriálne lyzáty boli účinné u detí a dospelých pri liečbe infekcií dýchacích ciest, chronickej obštrukčnej choroby pľúc, rinitídy a rinosinusitídy s rôznym stupňom úspechu.
Okrem toho niektoré druhy bakteriálnych lyzátov preukázali terapeutické výhody pri liečbe infekcií močových ciest u dospelých, najmä žien. Liečivá na báze bakteriálnych lyzátov sú bezpečné, dobre tolerované a majú málo vedľajších účinkov, čo z nich robí dobrú alternatívu na zvládanie infekčných chorôb. Okrem toho nešpecifická imunomodulácia bakteriálnymi lyzátmi môže stimulovať vrodenú imunitu, čo prospieva aj pri liečbe rakoviny.
U detí s infekciami dýchacích ciest bakteriálne lyzáty znížili mieru výskytu, skrátili trvanie, znížili frekvenciu akútnych epizód a znížili potrebu antibiotík. Lyzáty znížili výskyt a trvanie infekcií dýchacích ciest u dospelých, obmedzili potrebu antibiotík a znížil počet baktérií u kolonizovaných jedincov. Okrem toho lyzáty znížili závažnosť a frekvenciu exacerbácií a počet dní s horúčkou a hospitalizáciou u dospelých s CHOCHP. Pri pediatrickej rinosinusitíde lyzáty znížili výskyt záchvatov rinosinusitídy a znížili intenzitu príznakov alergickej rinitídy (AR). Okrem toho znížili výskyt infekcií dýchacích ciest a používania antibiotík u HIV jedincov. U dospelých s UTI znížili frekvenciu recidív a znížili výskyt bakteriúrie (baktérie v moči), dyzúrie (pálenie pri močení) a leukocytúrie (prítomnosť bielych krviniek v moči). U detí s UTI sa lyzáty ukázali ako účinné pri vytváraní recidivujúcej UTI bez relapsu.
Celkovo sa teda ukázalo, že lyzáty sú vysoko účinné pri znižovaní výskytu recidivujúcich infekcií o viac ako 40%.
Ako sa majú bakteriálne lyzáty užívať?
Sekundárna imunomodulácia po podaní produktu bakteriálneho lyzátu závisí od produktu, t.j. od typu a zloženia lyzátu, ako aj od spôsobu podania, dávky a dávkovacieho režimu, individuálnej imunitnej reaktivity pacienta, prirodzenej imunostimulácie (recidivujúce infekcie), ako aj od vystavenie patogénnym mikróbom.
Dávkovanie perorálnych imunomodulačných prípravkov je veľmi charakteristické, pretože dávky prispôsobené veku sa podávajú v špecifických časových intervaloch. Liečba sa vyznačuje dlhými intervalmi medzi obdobiami podávania liekov, aby sa znížilo riziko nadmernej záťaže imunitného systému patogénmi obsiahnutými v prípravku. Ukázalo sa, že perorálne imunomodulačné látky sú bezpečné aj u dojčiat a novorodencov.
Majú bakteriálne lyzáty vedľajšie účinky?
Metaanalýza (vedecká metóda) neodhalila žiadne štatisticky významné rozdiely vo výskyte nežiaducich účinkov medzi skupinami liečenými bakteriálnym lyzátom a placebom. Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky zahŕňali vyrážku a vracanie, nevoľnosť, bolesti brucha a hnačku.
Neboli pozorované žiadne vážne život ohrozujúce nežiaduce účinky, ako aj žiadna väzba medzi použitím bakteriálnych lyzátov a výskytom autoimunitných ochorení. Občasné nežiaduce účinky pozorované v priebehu liečby bakteriálnym lyzátom boli tiež pozorované po podaní iných liečiv s priaznivým účinkom na imunitný systém, t.j. vakcín; takéto príznaky sa zvyčajne pozorujú, keď je imunitný systém taký slabý, že zápal je vyvolaný v systéme inaktivovaným patogénom.
zdroj: pharmanews.cz, pmc.ncbi.nlm.nih.gov, ema.europa.eu, onlinelibrary.wiley.com, otolaryngologypl.com
